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Il est utilisé comme traitement de la narcolepsie, de l'apnée obstructive du sommeil, des troubles du sommeil liés au travail posté et de la somnolence excessive due au travail posté. Il est également utilisé dans les cas où la durée entre le sommeil et le réveil dépasse la normale, en particulier en cas d'apnée du sommeil intermittente et obstructive. Le modafinil a également été utilisé comme traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).Les effets secondaires comprennent des maux de tête, des troubles du sommeil et des nausées. Le modafinil est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans et plus. Depuis son approbation initiale par la FDA américaine, le modafinil a été approuvé pour un usage médical dans plus de 40 pays. Son mécanisme d'action n'est pas entièrement compris. Le modafinil utilise un mécanisme différent de celui de nombreux autres stimulants. Il ne provoque pas d'augmentation de la pression artérielle. Le modafinil peut provoquer de la somnolence. Il est contre-indiqué chez les patients sensibles aux amphétamines ou aux stimulants à action centrale, les patients ayant des antécédents de trouble bipolaire, les patients ayant des antécédents d'attaques de panique ou de convulsions, les patients ayant des antécédents récents d'abus d'alcool et les femmes enceintes. Le modafinil doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire. Le modafinil est considéré comme dangereux et ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des antécédents de dépression sévère, d'anxiété ou de schizophrénie. Le délai d'action peut être plus long lorsque le modafinil est administré par injection ou par voie intraveineuse. La pharmacocinétique exacte du modafinil n'est pas bien établie.On dit qu'il est bien absorbé. Sa principale voie d'excrétion est la bile, et un peu plus de 50 % de celle-ci est éliminée dans l'urine. La majeure partie est éliminée dans les matières fécales. Les énantiomères (±) et (-) du composé actif ont les mêmes effets pharmacologiques. Le modafinil stimule le système nerveux central (SNC), entraînant une augmentation de l'éveil, une diminution de la tendance à s'endormir et une réduction de la somnolence diurne. Les effets des deux énantiomères, administrés seuls, sont supérieurs à ceux du racémate et des énantiomères purs, administrés séparément (Journal of Pharmacology & Therapeutics, 1997, 77, 325-341 ; Science, 1998, 280, 930-933). Il a été démontré que le modafinil stimule le SNC via le sous-type de récepteur dopaminergique D4 (Neuropsychopharmacology, 2004, 29, 1901-1913). Le modafinil est mal absorbé après la voie orale. Il peut être pris avec de la nourriture ou avoir son temps d'ingestion ajusté s'il est pris avec ou sans nourriture. Une formulation à libération prolongée a été développée. Le modafinil est distribué à travers la barrière hémato-encéphalique et est principalement éliminé dans les urines. Il est métabolisé par le foie par une série de réactions qui incluent l'hydroxylation, la glucuronidation et la sulfatation. Il est résistant au métabolisme par le système du cytochrome P450 et ne nécessite donc pas de prudence lors de l'utilisation d'autres médicaments métabolisés par ce système enzymatique. Le modafinil n'est pas un stimulant puissant et, aux doses auxquelles il est prescrit, il ne vous fait pas planer de manière aiguë et n'affecte pas le rythme cardiaque de la même manière que les amphétamines. L'ingrédient actif revendiqué de Provigil est le modafinil. La structure du modafinil est similaire à celle d'une amphétamine, mais le modafinil n'est pas une amphétamine. Le modafinil est un stimulant non amphétamine à prise unique quotidienne. Le modafinil est un dérivé phénylméthylpipérazine de l'amphétamine. Le modafinil est une substance contrôlée aux États-Unis et un médicament délivré uniquement sur ordonnance au Royaume-Uni. Il a été approuvé par la FDA en 1998 et est vendu sous le nom de marque Provigil en tant que médicament sans ordonnance. Le modafinil a été développé pour la première fois en France en tant que médicament expérimental dans les années 1970 et a été approuvé pour un usage médical pour la première fois en France en 1994, et approuvé pour un usage médical aux États-Unis en 1998. Le modafinil est disponible sous forme de médicament générique sur ordonnance aux États-Unis. On pense que le modafinil stimule le cerveau en augmentant la disponibilité de la dopamine, un neurotransmetteur. Ce médicament a des effets sur les récepteurs de la dopamine qui peuvent entraîner une synthèse accrue du neurotransmetteur. On pense également que le modafinil agit comme un stimulant du système nerveux central. On pense qu'il agit en augmentant la quantité de dopamine libérée par le corps strié du cerveau. Le modafinil est hautement sélectif au niveau des récepteurs de la dopamine et, en tant que tel, est considéré comme un inhibiteur sélectif de la recapture de la dopamine. En atteignant sa cible, les récepteurs de la dopamine sont activés et modulent les voies de la dopamine dans le cerveau. Modafinil est très puissant à cet égard. Le modafinil est également un faible inhibiteur de la libération d'histamine. Cette propriété peut être liée à son activité favorisant l'éveil. Le modafinil a été développé à l'origine comme une alternative plus efficace à l'amphétamine pour traiter les patients atteints de narcolepsie, ainsi que d'autres troubles de somnolence excessive.Le modafinil diffère des amphétamines, une classe de stimulants qui provoquent généralement une dépendance physique et psychologique et une dépendance, en agissant sur une partie du cerveau différente de celle des amphétamines. Le modafinil n'est pas aversif en tant que substance addictive et peut être utilisé en toute sécurité à des doses allant jusqu'à 400 mg par jour. Cette durée d'action prolongée est obtenue grâce à un faible taux de clairance plasmatique systémique et au maintien de l'action thérapeutique, sans signe de tolérance ou de dépendance. Le modafinil est utilisé pour améliorer la vigilance diurne chez les patients atteints de narcolepsie ou de troubles du sommeil liés au travail posté. Une méta-analyse distincte menée par des chercheurs de l'Université de São Paulo, au Brésil, a révélé que le modafinil peut avoir un effet d'amélioration cognitive (mesuré par l'amélioration de la cognition et de l'attention aiguë) chez les personnes âgées en bonne santé, en particulier celles qui ont tendance à mal dormir. Le modafinil peut également être utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'autisme et de schizophrénie, bien que cet effet soit controversé. Un essai contrôlé par placebo en double aveugle sur le modafinil chez des patients schizophrènes a rapporté une amélioration de 68,5% des symptômes chez les sujets ayant reçu du modafinil.Un essai distinct en double aveugle contrôlé par placebo sur le modafinil chez des patients autistes a rapporté une amélioration du comportement et de la motivation. Modafinil a également été trouvé pour augmenter la motivation et diminuer l'apathie dans deux essais contrôlés par placebo en double aveugle de patients atteints de la maladie de Parkinson. Le mécanisme de l'amélioration de la schizophrénie et de la maladie de Parkinson est inconnu. Plusieurs études ont été menées pour établir la tolérabilité et l'efficacité du modafinil dans l'amélioration cognitive des sujets humains. Deux de ces études étaient un essai en double aveugle contrôlé par placebo chez plus de 170 adultes mené à l'Université de Pennsylvanie et un essai croisé en double aveugle de conception similaire chez plus de 200 adultes mené par les mêmes chercheurs. Les deux études ont conclu que le modafinil était efficace pour améliorer la fonction cognitive chez l'homme et, dans certaines études, il avait des effets positifs sur la cognition en l'absence d'autres variables telles que le sommeil, la caféine ou l'exercice.

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