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Un essai contrôlé randomisé du modafinil aux États-Unis a montré qu'il est efficace pour le traitement des troubles du sommeil et de la somnolence diurne excessive chez les personnes atteintes de narcolepsie. Il s'agit d'une poudre cristalline blanche à blanc cassé, incolore ou presque incolore, d'un poids moléculaire de 196,29 g/mol. Le modafinil a une faible solubilité aqueuse (0,25 mg/mL) et une faible biodisponibilité (~15 %). En conséquence, certaines études n'ont utilisé que la voie d'administration orale du Modafinil. Le modafinil a été approuvé pour un usage médical par la FDA aux États-Unis en 1998, en association avec l'orexine-A comme le modafinil et l'armodafinil de Sun Pharmaceuticals (Armodafinil). En 2007, la marque Impulsin a été approuvée en Europe pour les personnes souffrant de troubles du sommeil. Le modafinil est disponible en doses d'un ou deux comprimés. En Europe, la dose recommandée est de 100 mg pris 2 heures avant le coucher. Aux États-Unis, la dose recommandée est de 100 à 200 mg par jour, selon le patient. Au Royaume-Uni, Modalert est disponible sous forme de formulation de 2 comprimés (100 mg d'orexine-A et 200 mg de modafinil). Aux États-Unis, la Food and Drug Administration a approuvé l'utilisation du modafinil pour traiter la somnolence excessive associée à la narcolepsie ou à l'apnée obstructive du sommeil. Le modafinil n'est approuvé que pour le traitement de la narcolepsie aux États-Unis. La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'utilisation non médicale du modafinil pour les troubles du sommeil liés au travail posté et pour «l'amélioration cognitive associée au modafinil (Provigil)». Les comprimés blancs de modafinil sont ovales et plats ; certaines marques portent les chiffres de 0,15 mg à 3,0 mg. Sur certains comprimés de marque, le médicament est sous forme de comprimés, et sur d'autres, le médicament est libéré en se dissolvant dans la bouche. Le modafinil est un médicament de marque qui est disponible depuis le début des années 1990. Il a été développé à l'origine par le neuroscientifique français Michel Jouvet et les laboratoires Lafon. Le modafinil est un stimulant du système nerveux central (SNC) utilisé pour traiter la somnolence due à la narcolepsie, les troubles du sommeil liés au travail posté et l'apnée obstructive du sommeil. Les comprimés de modafinil 100 mg et 200 mg sont pris par voie orale le matin. La dose initiale habituelle recommandée est de 100 mg au besoin (prn) le matin.Chaque dose de Modafinil doit être prise au besoin et utilisée par paliers de 100 mg. Une deuxième dose de 100 mg peut être prise 20 à 30 minutes plus tard, mais le patient doit attendre au moins 4 heures après la dernière dose de Modafinil avant de commencer un nouveau traitement. Le modafinil est un stimulant à action centrale qui augmente l'AMPc et le GMPc du cerveau via l'inhibition de la phosphodiestérase. Le modafinil augmente la concentration de noradrénaline et de dopamine dans le cortex frontal, augmente l'acétylcholine et sa concentration dans les ganglions de la base. L'utilisation du modafinil est considérée comme une utilisation hors AMM. Selon le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), en 2007, l'utilisation non indiquée sur l'étiquette d'un médicament est « toute utilisation non spécifiée dans les informations sur le produit sous licence » et « inclut la prescription d'un médicament à un patient pour une indication où le médicament est autorisé pour une autre indication, ou l'utilisation d'un médicament pour un usage qui n'est pas approuvé par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA)." Le modafinil est une phénylpipérazine qui agit en se liant au transporteur de noradrénaline, qui est responsable du contrôle de la quantité de noradrénaline qui pénètre dans le neurone pour envoyer des signaux à travers le corps. Le modafinil est classé comme médicament de catégorie D au Royaume-Uni. En 2018, l'utilisation du modafinil comme activateur cognitif a été désignée comme médicament de classe C au Canada. La sécurité du modafinil pendant la grossesse n'a pas été étudiée, et actuellement les médecins ne peuvent pas le prescrire pour une utilisation par les patientes enceintes. Il peut s'agir d'un médicament pour les personnes enceintes ou qui allaitent. S'il est utilisé par une femme au cours du troisième trimestre, il doit être utilisé avec une extrême prudence. Il a été démontré que le modafinil stimule les quatre récepteurs de l'adénosine. Cependant, l'accumulation d'AMPc dans les cellules CHO exprimant les récepteurs humains A1 ou A3 n'a été augmentée que de 100 à 300 % avec jusqu'à 100 nM de modafinil. De plus, le modafinil n'a stimulé l'accumulation d'AMPc que légèrement plus que les agonistes A2A, qui ne se lient pas nécessairement aux récepteurs de l'adénosine ; cela ne suffit pas pour être considéré comme un agoniste. Le modafinil est un médicament qui agit en inhibant le transporteur de la dopamine, ce qui fait que plus de dopamine se lie au récepteur D2 et en augmentant la dopamine. La dopamine est un neurotransmetteur impliqué dans la signalisation du sommeil, il n'est donc pas surprenant que le modafinil soit souvent utilisé chez les personnes souffrant d'apnée du sommeil. Le modafinil n'est pas approuvé pour un usage médical aux États-Unis, et c'est une substance contrôlée, il n'y a donc pas de dose orale recommandée aux États-Unis. Il existe une relation dose-réponse. Le site Web du fabricant explique que le modafinil fournit "l'interaction moléculaire à action rapide sur un site pré-synaptique du système nerveux central qui inhibe puissamment la libération de ces neurotransmetteurs, le glutamate et l'acétylcholine, impliqués dans le déclenchement des trois principaux cycles veille-sommeil. . Les cycles du sommeil sont principalement contrôlés par les régions hypothalamiques et du tronc cérébral et le modafinil agit sur les trois centres. Alors qu'il enquêtait sur les avantages possibles du médicament en tant qu'agent améliorant la cognition, Jouvet a découvert que le modafinil, en raison de ses propriétés stimulantes, devenait populaire en tant que «supérieur» légal au début des années 1970. Il avait déjà traité des patients atteints de schizophrénie avec du modafinil, mais en tant que médicament neurologique. En 1974, les pharmacies françaises ont commencé à vendre ouvertement du modafinil aux patients. Des études cliniques ont rapidement suivi, qui ont révélé que le médicament était sûr et efficace, et ont entraîné des changements importants dans la réglementation et la nomenclature des médicaments en France. La capacité du modafinil à améliorer la fonction cognitive a finalement été également reconnue et il est devenu un agent thérapeutique enregistré. Certaines études de recherche ont été publiées sur l'utilisation du modafinil pour améliorer la fonction cognitive chez les adultes en bonne santé et pour améliorer un sommeil sain. Des recherches supplémentaires sur les effets du modafinil pour les adultes en bonne santé sont en cours. Le registre des essais cliniques des National Institutes of Health des États-Unis répertorie une étude sur l'utilisation du modafinil chez les adolescents atteints du syndrome de Tourette, une autre impliquant des adultes en bonne santé. Une étude non publiée sur l'utilisation du modafinil pour la qualité du sommeil chez les adultes atteints de démence de type Alzheimer est également en cours. Le livre orange de la Food and Drug Administration des États-Unis décrit le modafinil comme "un stimulant du SNC à usage thérapeutique pour le soulagement des symptômes de" narcolepsie avec ou sans cataplexie ". Son équivalent européen s'appelle Provigil. Le modafinil est un stimulant du système nerveux central utilisé pour traiter la somnolence due à la narcolepsie, les troubles du sommeil liés au travail posté et l'apnée obstructive du sommeil. C'est un antagoniste des récepteurs nicotiniques et muscariniques et un agoniste 5-HT1A. Le modafinil est disponible aux États-Unis sous forme de comprimés de 200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg. Il peut également être disponible dans d'autres pays.

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